Über mich
Mein Name ist Axel Chudzik. Ich bin Qualitätsmanager, Lead-Auditor und Berater mit über 15 Jahren praktischer Erfahrung in Qualitäts- und Risikomanagement, Audit-Prozessen und regulatorischer Compliance – insbesondere im Umfeld von Medizinprodukten, Industrie und komplexen Lieferketten.
Ich helfe Unternehmen, ihre Qualitätssysteme wirksam, auditfest und wirtschaftlich aufzusetzen, zu stabilisieren und weiterzuentwickeln. Mein Fokus liegt dabei auf Lösungen, die im Tagesgeschäft funktionieren – nicht nur auf Prüfungs- und Zertifizierungsreife.
Mein Anspruch
In regulierten Branchen sind Qualität, Sicherheit und Compliance keine abstrakten Begriffe, sondern geschäftskritische Erfolgsfaktoren. Sie beeinflussen Marktzugang, Kundenzufriedenheit, Lieferfähigkeit und Risiko-Resilienz. Als Ihr Berater verbinde ich fundiertes Fachwissen mit Pragmatismus und einem konsequenten Fokus auf Qualität, Nutzen und Nachhaltigkeit.
Was mich auszeichnet
Pragmatische Beratung mit Fokus auf Umsetzung: Ich entwickle nicht nur Konzepte, sondern begleite Sie auch bei der praktischen Umsetzung.
Normensichere Expertise: Tiefes Verständnis für ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 sowie FDA-Anforderungen im Kontext von Medizinprodukten.
Internationale Projekterfahrung: Erfahrung in nationalen und internationalen Audit- und Qualitätsprojekten.
Kommunikationsstärke: Verständliche, lösungsorientierte und dialogfähige Begleitung von Fach- und Führungsteams.
Meine Arbeitsweise
Ich arbeite partnerschaftlich, strukturiert und lösungsorientiert – mit einem klaren Fokus auf Ihre Geschäftsziele: Reduzierung von Risiken, Verbesserung von Prozessen und Erreichen nachhaltiger Qualitätsstandards.
Kurz gesagt: Beratung, die über reine Theorie hinausgeht.
Mein beruflicher Hintergrund (Auszug)
In den letzten 15 Jahren habe ich in Führungs- und Beratungsrollen Unternehmen in unterschiedlichsten Situationen unterstützt: von der operativen Systemstabilisierung über Lieferantenentwicklung bis hin zur Audit- und Zertifizierungsvorbereitung.
Stationen mit Schwerpunkt Qualitäts- und Lieferantenmanagement
Reklamationsmanager & Qualitätsverantwortlicher, Gebr. Schwarz GmbH – Aufbau stabiler Strukturen für Reklamations- und CAPA-Management
Lead Auditor, SQS (Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme) – unabhängige Audit-Durchführung nach ISO-Normen
Supplier Quality Manager, Biotronik AG – Lieferantenqualifizierung, -bewertung und Performance-Steuerung
Qualitätsmanagement-Funktionen bei Zimmer GmbH und GDELS Mowag – Verantwortung für System- und Lieferantenqualität in regulierten Märkten
Diese Rollen haben meine Fähigkeit geprägt, erste Probleme zuverlässig zu identifizieren, effektive Gegenmaßnahmen zu definieren und Qualitätsprozesse nachhaltig zu verankern.
Wesentliche Themen, bei denen ich Sie unterstütze
Audit-Readiness und Zertifizierungssicherheit
Lieferantenqualifizierung und –entwicklung
Reklamations- und CAPA-Systeme
Regulatorische Anforderungen im MedTech-Bereich
Prozessanalysen und nachhaltige Optimierung
(Die Leistungen finden Sie auch ausführlich auf der Seite Dienstleistungen.)
Persönlicher Anspruch
Ich möchte mehr bewirken als „nur Normen erfüllen“: Ich möchte Unternehmen helfen, Qualität so zu leben, dass sie Wettbewerbsvorteil, Kundenvertrauen und operative Sicherheit steigert.
Mein Lebensmotto...
Gesehen in der Zürcher Zeitung
Bestanden mit Auszeichnung
